根据《执业药师资格制度暂行规定》，国家食品药品监督管理局于2007年3月制定了2007年版《国家执业药师资格考试大纲》，并经中华人民共和国人事部审定予以公布。2010年国家执业药师资格考试将继续使用该版考试大纲。
根据《国家执业药师资格考试大纲》在药事管理与法规科目中，“每年国家新修订的或新颁布的药事管理与法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定”的有关规定，国家食品药品监督管理局于2008年2月28日发布了《关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知》（食药监人函[2008]12号），对药事管理与法规科目的内容进行了调整；2010年3月5日，国家食品药品监督管理局又发布了《关于调整2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知》（食药监人函[2010]10号），对药事管理与法规科目的内容再次进行了调整。为了更好地明确考试范围，全面系统地指导应试者掌握考试内容，特将调整后的《国家执业药师资格考试大纲》重新编排出版，作为2010年执业药师考试命题、组卷的法定依据